一、第二类医疗器械经营备案为西安市市场监管局法定备案事项。

　　二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件，积极准备，有序备案，无需抢在3月1日前办理。

　　Atten：二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求为您二类医疗器械经营备案, 让您正规划经营,顺利通过电商平台认证……,成人用品等必须二类医疗器都可以办理，就找天霖财务！办理二类医疗器械注册证流程 详解；办理二类医疗器械营业执照要什么手续？现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证

　　西安办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些资料？

　　想必这些都是您关注的问题 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交

　　以下资料：

　　1.营业执照复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

　　2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）

　　4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）

　　5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我 们）

　　6.经营设施、设备目录.（如果没有，请联系我 们）

　　7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.（如果没有，请联系我 们）